复方蒿甲醚Coartem®

复方蒿甲醚Coartem®

开创青蒿素药品降低抗药性风险的先河。

青蒿素为全世界疟疾带来了新的希望和革命性进步,与诺华合作的复方蒿甲醚Coartem®开创了青蒿素药品降低抗药性风险的先河,目前Coartem®已经成为抗疟药的第一品牌。

产品说明

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【药品名称】  

通用名称:复方蒿甲醚片  

英文名称:Compound Artemether Tablets

汉语拼音:Fufang Haojiami Pian


【成份】本品为复方制剂,其组份为:每片含蒿甲醚0.02mg,本芴醇0.12g。

 

【性状】本品为黄色片。 


【适应症】适用于各型疟疾的治疗。 


【用法用量】口服,第一日服2次,每次4片;第二、三日均服1次,每次4片。 


【不良反应】尚不明确。

 

【禁忌】尚不明确。 


【注意事项】尚不明确。 


【孕妇及哺乳期妇女用药】妊辰妇女慎用。


【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。


【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。 


【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。  


【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。


【药理毒理】  

本品中的蒿甲醚为青蒿素的衍生物,对疟原虫红内期有强大且快速的杀灭作用,能迅速拄制临 床发作及症状。青蒿素的作用机制尚不十分清楚,主要是干扰疟原虫的表膜-线粒体功能。青蒿素 通过影响疟原虫红内期的超微结构,使其膜系结构发生变化。由于对食物泡膜的作用,阻断了疟原 虫的营养摄取,当疟原虫损失大量胞浆和营养物质,而又得不到补充,因而很快死亡。其作用方式 是通过其内过氧化物(双氧)桥,经血红蛋白分解后产生的游离铁所介导,产生不稳定的有机自由 基及/或其他亲电子的中介物,然后与疟原虫的蛋白质形成共价加合物,而使疟原虫死亡。蒿甲醚的 抗疟活性较青蒿素大6倍。本芴醇能杀灭疟原虫红内期裂殖体,杀虫比较彻底,治愈率95%左右,但 对红细胞前期和配子体无效。


小鼠口服蒿甲醚的半数致死量(LDm)为895977mg/kg,大鼠肌内注射蒿甲醚油剂的LD5(1为597 mg/kg。亚急性毒性试验表明大鼠肌注蒿甲醚油剂每天18mg/kg,连续使用14天后,除网织红细胞数 减少外,无其他不良反应。本药有一定的胚胎毒性,表现为胚胎吸收。


【药代动力学】  

蒿甲醚口服后易吸收,30分钟后血药浓度达峰值。在体内分布甚广,以脑组织最多,肝、肾次 之。主要通过肠道排泄,其次为尿排泄。本芴醇口服吸收慢,给药后45小时血药浓度达峰值。在 体内停留时间长,半衰期(tm)为2472小时。

 

【贮藏】遮光,密封,在阴凉(不超过20°C)干燥处保存。 


【包装】铝塑起泡包装,每盒12片XI板。 


【有效期】24个月 


【执行标准】WS1-(X-083)-2011Z-2014


【批准文号】国药准字H10920010


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